Программное обеспечение для инсулиновой инфузионной помпы, для контроля дозировки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367020
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Программное обеспечение для инсулиновой инфузионной помпы, для контроля дозировки
Описание
Прикладное программное обеспечение, позволяющее пациенту, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, удаленно управлять функциями электронной инсулиновой инфузионной помпы или помпы с устройством для введения инсулина (например, функциями доставки лекарственного средства, настройки дозирования) и, как правило, извлекать данные с помпы. Устанавливается на серийное устройство (например, смартфон) и может передавать данные на другие платформы для регистрации/анализа.
фыва фыва фцу