Блок/пульт управления системы амбулаторной для введения инсулина
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359320
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Блок/пульт управления системы амбулаторной для введения инсулина
Описание
Комплект устройств, предназначенных для дистанционно контролируемого базального и/или периодического струйного подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом. Состоит из одноразового устройства в виде бейджа с питанием от батареи (электромеханическая насосная станция, резервуар для инсулина, заполняемый пациентом, и канюля/игла для введения), предназначенного для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью чувствительного к давлению клея), и беспроводного блока со специальным программным обеспечением, которое необходимо для программирования и управления функциями насоса и получения информации о его состоянии. С помощью пульта управления можно передавать данные на другие платформы.
фыва фыва фцу