Насос инфузионный сосудистый имплантируемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359220
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Насос инфузионный сосудистый имплантируемый
Описание
Работающее от батареи устройство, разработанное для имплантации пациенту для длительной или периодической инфузии лекарственного средства в сосудистую систему; устройство не предназначено для интратекальных/спинальных инфузий. Это программируемый имплантируемый инфузионный насос, разработанный для доставки доз лекарственного средства из своего имплантированного резервуара, доставка контролируется концентрацией лекарства и/или радиочастотными сигналами с внешнего программирующего устройства. Катетер (не относящийся к данному виду) подключается к резервуару и вводится в кровеносный сосуд.
фыва фыва фцу