Пульт дистанционного управления/глюкометр к инсулиновой инфузионной помпе
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351930
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Пульт дистанционного управления/глюкометр к инсулиновой инфузионной помпе
Описание
Портативное электронное устройство, разработанное для: 1) дистанционного управления электронной инсулиновой инфузионной помпой и 2) измерения уровня глюкозы в крови в рамках самостоятельного проведения инсулиновой терапии пациентами с сахарным диабетом, находящимися на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Состоит из беспроводного блока, сопряженного с помпой (не относящейся к данному виду) для управления и программирования функций помпы и получения информации о ее состоянии; устройство имеет встроенный глюкометр с портом для тест-полосок для количественного измерения in vitro содержания глюкозы в образце капиллярной крови.
фыва фыва фцу