Набор с механическим инфузионным насосом, содержащий лекарственные средства
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345860
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Набор с механическим инфузионным насосом, содержащий лекарственные средства
Описание
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования в клинических условиях для непрерывной локализованной инфузии единичной дозы анальгетиков (например, ропивакаина) при использовании неэлектрического/неэластомерного механического инфузионного насоса для регионарной анестезии и послеоперационного обезболивания. Состоит из механического инфузионного насоса, предварительно заполненного лекарственным средством, и дополнительных изделий для введения лекарственных средств (например, инфузионного катетера). Инфузионный катетер вводится во время хирургической операции и подключается к магистрали предварительно заполненного инфузионного насоса для инфузии лекарственного средства в операционное поле. Пациент может носить набор на себе в процессе выздоровления. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу