Порт/катетер спинальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330280
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Порт/катетер спинальный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к субарахноидальному (интратекальному) пространству позвоночного столба для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, обезболивающих лекарственных средств) и/или дренажа (например, спинномозговой жидкости). Состоит из подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения инъекционной иглы, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит к желаемому месту. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу