Помпа инсулиновая инфузионная/система мониторинга глюкозы в межклеточной жидкости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320910
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Помпа инсулиновая инфузионная/система мониторинга глюкозы в межклеточной жидкости
Описание
Комплект портативных изделий, предназначенных для одновременного непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в межклеточной жидкости и подкожного введения инсулина пациентам с диабетом, находящимся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Иногда устройство называют искусственной поджелудочной железой с замкнутым контуром. Состоит из чрескожной системы мониторинга концентрации глюкозы в крови, инсулиновой инфузионной помпы и программного обеспечения на специализированном переносном устройстве или приемопередатчике, оснащенном опцией телеметрической связи с другими компонентами. Программное обеспечение содержит алгоритм, позволяющий осуществлять непрерывную связь между двумя устройствами, и может допускать возможность ручного ввода данных о питании и физической активности.
фыва фыва фцу