Помпа инсулиновая инфузионная электронная на пластыре
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292370
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Помпа инсулиновая инфузионная электронная на пластыре
Описание
Прибор в форме бейджа с питанием от аккумулятора, который приклеивается к коже или одежде (например, при помощи контактного клея) и обеспечивает основное и/или периодическое подкожное введение инсулина для пациентов с сахарным диабетом. Обычно прибор встраивается в одноразовый инсулиновый резервуар, канюлю и электронный инсулиновый насос многократного применения; пациент самостоятельно эксплуатирует устройство при помощи встроенных элементов управления или блока дистанционного управления.
фыва фыва фцу