Прикладное программное обеспечение дозирования лекарственных средств для инфузионного насоса
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273620
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Прикладное программное обеспечение дозирования лекарственных средств для инфузионного насоса
Описание
Отдельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые позволяют пользователю создавать, изменять и хранить параметры (протоколы) для введения лекарственных средств при помощи электронного инфузионного или шприцевого насоса; используется в больницах или институтах (например, устанавливается на стойке внутривенного введения) или амбулаторно (известна также как компьютерная амбулаторная система введения лекарств). Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких инфузионных насосов/шприцов и может быть обновлен для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
фыва фыва фцу