Система помпа инсулиновая инфузионная/глюкометр
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
207650
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Система помпа инсулиновая инфузионная/глюкометр
Описание
Совокупность портативных устройств с питанием от батареи, предназначенных для введения инсулина и измерения концентрации глюкозы в крови; используется в качестве средства управления сахарным диабетом для пациентов с инсулиновой зависимостью, находящихся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Состоит из портативной электронной инсулиновой помпы, которая обеспечивает постоянное подкожное введение инсулина с установленной и переменной скоростью, микропроцессорного устройства беспроводного дистанционного управления (контроллера), который сопрягается с помпой для управления ее функциями и получения данных о статусе помпы. Контроллер также содержит глюкометр и встроенный порт для тест-полоски для количественного измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови.
фыва фыва фцу