Система мониторинга физиологических параметров при введении седативных препаратов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
190830
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Система мониторинга физиологических параметров при введении седативных препаратов
Описание
Система устройств, предназначенных для мониторинга физиологических параметров пациента при внутривенном введении седативного средства во время диагностической или хирургической процедуры (например, эндоскопии, малой пластической операции, сердечно-сосудистой процедуры). Это система индивидуальной седативной терапии под компьютерным контролем, которая обычно состоит из мониторов для контроля физиологических параметров/ответной реакции [например, кровяного давления, насыщения кислородом (O2), капнометрии], инфузионного насоса, модуля доставки O2, сигнализации, элементов управления и компьютера с программным обеспечением, который объединяет компоненты, чтобы реагировать на физиологические параметры пациента для точно контролируемой седации. Она может содержать батареи для возможности использования во время транспортировки (например, от кровати до процедурного кабинета).
фыва фыва фцу