Система инфузионная инсулиновая закрытая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152520
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Система инфузионная инсулиновая закрытая
Описание
Совокупность приборов, которые используются для временного автоматического поддержания уровня глюкозы в крови в предварительно определенном диапазоне для пациентов с диабетом и/или страдающих нарушениями метаболизма во время операции, родов или других критических процедур. В состав системы включены датчики для периодического отбора проб и определения уровня инсулина в крови, электронный прибор для оценки уровня инсулина и автоматических команд к внешнему инфузионному насосу для введения предварительно определенной дозы инсулина или D-глюкозы и инфузионный насос, который вводит необходимый препарат.
фыва фыва фцу