Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, программируемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
129190
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, программируемый
Описание
Работающее от батареи программируемое стерильное устройство, имплантируемое пациенту для хранения и субарахноидального (интратекального) введения наркотических/лекарственных средств (например, сульфата морфина, баклофена) с целью облегчения непереносимой боли и мышечных спазмов онкологической или иной природы. Этот имплантируемый инфузионный насос используется для введения доз лекарственных средств из имплантированной емкости, которые определяются концентрацией лекарственного средства и/или контролируются радиочастотными сигналами от программируемого внешнего устройства. Емкость для лекарственного средства, которая обычно имплантируется под кожу нижней части живота, как правило, присоединяется к катетеру, размещаемому в пространстве, содержащем спинномозговую жидкость.
фыва фыва фцу