Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, непрограммируемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
129170
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование
Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, непрограммируемый
Описание
Работающее от батареи непрограммируемое стерильное устройство, имплантируемое пациенту для хранения и субарахноидального введения наркотических/лекарственных средств (например, сульфата морфина, баклофена) с целью облегчения непереносимой боли и мышечных спазмов онкологической или иной природы. Этот имплантируемый инфузионный насос может использоваться для болюсного введения лекарственного средства, как правило, под контролем пациента с механическими ограничениями скорости пополнения запаса лекарственного раствора, или же обеспечивать непрерывную подачу лекарственного средства с предустановленной скоростью инъекций. Устройство, как правило, состоит из емкости для декарства, которая имплантируется под кожу нижней части живота, и соединенного с ней катетера, размещаемого в пространстве, содержащем спинномозговую жидкость.
фыва фыва фцу