Термостат/инкубатор для репродуктивного биологического материала
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
275270
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.04 Инкубаторы лабораторные
Наименование
Термостат/инкубатор для репродуктивного биологического материала
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для обеспечения подходящей температуры и/или условий инкубации для репродуктивных биологических материалов (например, гамет и эмбрионов) при тщательно регулируемых и контролируемых температурах во время проведения процедур обследования и обработки в рамках искусственного оплодотворения. Изделие может поддерживать более полные условия для выращивания (например, определенную температуру, концентрации диоксида углерода и кислорода); как правило, у изделия имеются элементы управдения для регулировки и мониторинга.
фыва фыва фцу