Программное обеспечение для интерпретации дерматоскопических изображений
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
381940
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации дерматоскопических изображений
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD), предназначенное для анализа изображений дерматоскопии/дермоскопии с целью выявления отклонений и предоставления рекомендаций, связанных с отклонением. Применяются методы искусственного интеллекта (ИИ) и глубокого обучения и может совмещаться с информационными системами, форматами данных и программным обеспечением для обработки медицинских изображений [например, система архивирования и передачи изображений (PACS), формат цифровой визуализации и связи в медицине (DICOM)].
фыва фыва фцу