Программное обеспечение для самостоятельной оценки эссенциального тремора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
379500
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для самостоятельной оценки эссенциального тремора
Описание
Программное обеспечение, предназначенное для использования с серийным компьютером/планшетом/смартфоном, для помощи пациенту в самостоятельной оценке и управлении тремором рук, обеспечивая: 1) платформу для записи характеристик образа жизни (например, диета, физические упражнения, сон), связанных с тяжестью состояния и настроением; и 2) интерактивные игры, которые могут быть использованы для тренировки и оценки управления рукой (например, управление мячом, рисование линии); дополнительно может быть предоставлена функция направляемого состредоточения/медитации. Это программное обеспечение предназначено для использования пациентом и не предназначено для связи с врачом.
фыва фыва фцу