Программное обеспечение для поддержки клинического управления ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
379190
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для поддержки клинического управления ИВД
Описание
Прикладная программа для in vitro диагностики, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, диагностических данных, результатов лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, отчетов, родословных диаграмм, напоминаний, прогноза/оценки риска после терапии, предлагаемой дозировки лекарственных препаратов) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено в первую очередь для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
фыва фыва фцу