Программное обеспечение для записи/анализа голоса пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375880
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для записи/анализа голоса пациента
Описание
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования пациентом с соответствующим серийным мобильным вычислительным устройством для записи голосовых сообщений и их передачи в центральную базу данных для анализа. Записи пациентов могут содержать маркеры состояния (например, одышка, вирусная инфекция), которые со временем могут изменить характер голоса, и могут быть использованы для облегчения клинического управления.
фыва фыва фцу