Интерпретирующее программное обеспечение инфракрасной термографической системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374740
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Интерпретирующее программное обеспечение инфракрасной термографической системы
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенная для анализа изображений распределения температуры поверхности тела (термографические изображения) с целью выявления подозрительных аномалий (например, поражения груди) и предоставления данных, способствующих локализации повреждений (например, цветовое картирование, теги). Как правило, в нем используется искусственный интеллект (ИИ) и методы глубокого изучения, и оно может быть совместимо с информационными системами, форматами данных и программным обеспечением для медицинской визуализации [например, система архивирования изображений и связи (PACS), цифровая визуализация и связь в медицинском формате (DICOM)].
фыва фыва фцу