Программное обеспечение для анализа офтальмологических изображений
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374380
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для анализа офтальмологических изображений
Описание
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования: 1) медицинским работником (например, окулистом, оптометристом, офтальмологом) для анализа, управления и создания отчетов, касающихся изображений глаза, полученных либо с помощью профессионального офтальмологического устройства (например, щелевой лампы), либо с помощью серийной камеры (например, камеры смартфона); и 2) пациентом для загрузки изображений глаза, полученных самостоятельно, в карту пациента и для получения профессиональных отчетов. Программное обеспечение предназначено для оказания помощи в профессиональной диагностике и не предназначено для самостоятельной оценки пациентом.
фыва фыва фцу