Программное обеспечение для интерпретации результатов протеомных анализов человека ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363770
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации результатов протеомных анализов человека ИВД
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для предоставления прогнозирующей и/или диагностической информации на основе результатов протеомных данных пациента, полученных из лабораторных анализов in vitro (IVD), для помощи в оценке нежелательных рисков для здоровья, предупреждения заболевания и/или тактики лечения. Использует специальные алгоритмы для корреляции результатов протеомного анализа IVD с конкретными клиническими результатами/параметрами (например, диабет, сердечные заболевания, процентное содержание жировой ткани, воздействие табачного дыма, употребление алкоголя) и может сочетать демографические характеристики пациентов для определения индивидуального результата или оценки уровня риска, что может быть использовано для руководства клиническим ведением и выбора подходящего образа жизни пациентов.
фыва фыва фцу