Программное обеспечение для анализа дыхательных шумов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
361100
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для анализа дыхательных шумов
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для помощи врачу в неинвазивной диагностике респираторных заболеваний (например, крупа, заболеваний нижних дыхательных путей, астмы, пневмонии) посредством анализа записанных дыхательных шумов (например, кашля) в сочетании с собранными данными о пациенте (персональные данные/история болезни). Обычно устанавливается на стандартное устройство (например, смартфон), в результате чего микрофон этого устройства может использоваться для записи звуков. Обычно программа используется для составления шкалы индивидуального риска, которую можно использовать для ведения пациента.
фыва фыва фцу