Программное обеспечение для интерпретации рентгеновских изображений
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
353180
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации рентгеновских изображений
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа нестоматологических рентгеновских изображений (например, снимков грудной клетки, маммограмм, томограмм) для определения и локализации предполагаемых аномалий (например, опухолей, эмфиземы, туберкулеза, затемнения реберно-диафрагмального синуса) и, возможно, для представления результатов в виде клинически значимых тегов. Как правило, программа использует искусственный интеллект (ИИ) и технологию глубокого обучения и может быть совместима с радиологическими информационными системами, форматами данных и программами для медицинских изображений [например, система архивирования и передачи изображений (PACS), формат цифровой визуализации и связи в медицине (DICOM)].
фыва фыва фцу