Прикладное программное обеспечение для оценки потери крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333580
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение для оценки потери крови
Описание
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью оценки количества внешней кровопотери во время хирургической процедуры путем анализа изображений пропитанных кровью впитывающих изделий (например, тампонов) и аспирационных канистр. Прикладное программное обеспечение предназначено для работы на серийном или специальном портативном компьютеризированном устройстве (например, смартфоне, планшете, ноутбуке), которому может требоваться подключение к Интернет. Не используется для хранения демографических или клинических данных о пациенте. Как правило, включает обновления программного обеспечения.
фыва фыва фцу