Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека

Код

333160

Раздел

20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Наименование

Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека

Описание

Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для анализа и визуализации данных генома человека, полученных в результате молекулярно-генетического тестирования in vitro (например, полный геном, определенные мишени генома или экзомные анализы). Оно позволяет получить прогностическую и/или диагностическую информацию (например, связь ген-лекарственный препарат, определение статуса врожденной и/или приобретенной анеуплоидии, генотип-фенотип взаимосвязи), используемую специалистами для оценки возможных нежелательных рисков для здоровья, предупреждения заболевания и/или тактики лечения. Информация также может быть использована пациентом для выбора подходящего образа жизни в соответствии с его геномным профилем. Данное программное обеспечение не является изделием ИВД.