Программное обеспечение акушерское для мониторинга/анализа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331790
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение акушерское для мониторинга/анализа
Описание
Программное обеспечение, предназначенное для облегчения клинического ведения беременности и/или родов за счет обеспечения возможности использования одной или нескольких из следующих функций: получение данных, их регистрация, анализ, предоставление отчетов. Как правило, обрабатывает информацию о физиологических параметрах матери и/или плода (например, частоте сердечных сокращений матери и плода, степени насыщенности кислородом матери и температуре, интранатальной степени насыщенности кислородом плода, внутриматочном/амниотическом давлении) и может использоваться вместе со специализированными мониторами в родильном отделении.
фыва фыва фцу