Программное обеспечение для интерпретации результатов идентификации микроорганизмов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329520
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации результатов идентификации микроорганизмов ИВД
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение для диагностики in vitro, предназначенное для идентификации видов микроорганизмов (бактерий, грибов) с использованием результатов и/или изображений микробных культур и лабораторных биохимических тестов. Результаты, полученные с помощью диагностических тестов in vitro, вводятся, а предположительные названия и/или вероятность возможных видов микроорганизмов, отображаются. Предназначено для использования в микробиологической лаборатории.
фыва фыва фцу