Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326360
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака ИВД
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение для диагностики in vitro, предназначенное для использования при оценке риска развития рака (например, груди, яичников, простаты, легкого, печени, желудка, поджелудочной железы, колоректального рака). Используются специфические алгоритмы для сочетания и корреляции персональных данных пациента, данных клинического наблюдения и результатов качественного и/или количественного определения in vitro одного или множества онкомаркеров в клиническом образце для составления шкалы индивидуального риска, которая может быть использована при ведении пациента.
фыва фыва фцу