Программное обеспечение для аудиометров/слуховых аппаратов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316500
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для аудиометров/слуховых аппаратов
Описание
Программное обеспечение, предназначенное для помощи при оценке слуха пациента и/или настройке слуховых вспомогательных устройств. Может использоваться медицинским работником или пациентом в домашних условиях и обычно работает на готовом портативном компьютеризированном устройстве (например, смартфоне, планшете).
фыва фыва фцу