Программное обеспечение для прикроватного мониторинга физиологических показателей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
310540
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для прикроватного мониторинга физиологических показателей
Описание
Прикладная программа, предназначенная для сбора физиологических данных пациента в режиме реального времени [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, SpO2] с прикроватного монитора (-ов) для облегчения управления данными пациента и обмена информацией, для уведомления врачей о происходящем с пациентом, находящимся в группе риска или для управления рабочими процессами; не предназначена для интраоперационного/внутрипроцедурного мониторинга и не предназначена ни для неонатального, ни для акушерского мониторинга.
фыва фыва фцу