Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской компьютерной томографии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
305760
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской компьютерной томографии
Описание
Прикладная программа, которая создает дополнительные специальные возможности обработки и/или анализа изображений для системы рентгеновской компьютерной томографии (КТ); она не предназначена для использования при планирования лучевой терапии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы формирования изображений для управления оборудованием и может быть обновлен для коррекции программных ошибок или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначаются фирменным наименованием и номером версии или обновления.
фыва фыва фцу