Прикладное программное обеспечение для регистрирующего устройства длительного амбулаторного анализа электрокардиограммы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
291420
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение для регистрирующего устройства длительного амбулаторного анализа электрокардиограммы
Описание
Специализированная прикладная программа, разработанная для использования в регистрирующем устройстве для длительного амбулаторного анализа электрокардиограммы или вместе с ним, за счет чего устройство может функционировать в соответствии со своим назначением. Программное обеспечение может быть как встроенным в устройство, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений. Также могут выпускаться программы для установки на серийный настольный компьютер или ноутбук.
фыва фыва фцу