Прикладное программное обеспечение системы ОФЭКТ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280590
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение системы ОФЭКТ
Описание
Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для отображения, интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
фыва фыва фцу