Прикладное программное обеспечение системы позитронно-эмиссионной томографии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
279710
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение системы позитронно-эмиссионной томографии
Описание
Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
фыва фыва фцу