Прикладное программное обеспечение дозирования лекарственных средств для инфузионного насоса
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273620
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение дозирования лекарственных средств для инфузионного насоса
Описание
Отдельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые позволяют пользователю создавать, изменять и хранить параметры (протоколы) для введения лекарственных средств при помощи электронного инфузионного или шприцевого насоса; используется в больницах или институтах (например, устанавливается на стойке внутривенного введения) или амбулаторно (известна также как компьютерная амбулаторная система введения лекарств). Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких инфузионных насосов/шприцов и может быть обновлен для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
фыва фыва фцу