Программное обеспечение для рамы внешней ортопедической фиксации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
266310
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для рамы внешней ортопедической фиксации
Описание
Независимое прикладное программное обеспечение, предоставляющее врачу/хирургу алгоритмы для расчета графика регулярной корректировки положения рамы внешней ортопедической фиксации (каркаса) с целью оптимизации роста костей и сращения переломов. Программное обеспечение выполняет необходимые математические расчеты и может создавать визуальную модель костной деформации. Предназначено для установки на серийный компьютер/смарт-устройство в качестве вспомогательного средства для клинической оценки врачом/хирургом в лечебном учреждении или в больнице.
фыва фыва фцу