Прикладное программное обеспечение системы мониторинга гемодинамики пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
236570
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение системы мониторинга гемодинамики пациента
Описание
Прикладная программа, предназначенная для использования в качестве части системы мониторинга гемодинамики пациента для непрерывного сбора, отображения и регистрации данных о физиологических параметрах сердечно-сосудистой системы в режиме реального времени (например, гемодинамических параметров, электрокардиограммы (ЭКГ), данных о насыщенности крови кислородом) для мониторинга состояния пациента во время проведения процедуры сердечно-сосудистой катетеризации. Изделие не предназначено для использования с прикроватным монитором.
фыва фыва фцу