Программное обеспечение для анализа биоэлектрического сигнала
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
210250
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для анализа биоэлектрического сигнала
Описание
Программное обеспечение, предназначенное для сбора, обработки, хранения и анализа биологических электрических сигналов, как в режиме реального времени, так и с задержкой по времени, для диагностических приложений. Обычно сигналы получают посредством электрофизиологической записи/мониторинга (например, от электромиографа (ЭМГ), электроэнцефалографа (ЭЭГ), регистратора вызванных потенциалов, биоимпедансометрии). Может быть установлено на устройстве записи/мониторинга, персональном компьютере или сервере. Не предназначено для непрерывного прикроватного или интраоперационного мониторинга и не предназначено для анализа слуха.
фыва фыва фцу