Прикладное программное обеспечение рабочей станции для электрофизиологического исследования сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178330
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение рабочей станции для электрофизиологического исследования сердца
Описание
Программное обеспечение, предназначенное для обеспечения дополнительных возможностей обработки изображений и/или анализа данных на компьютере для электрофизиологического исследования сердца [например, интерпретации электрокардиограммы (ЭКГ)]. Может оценивать риск сердечных заболеваний [например, острый инфаркт миокарда (ОИМ), ишемической болезни сердца (ИБС)] и/или включать возможность записи изображений и видео.
фыва фыва фцу