Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска врожденных аномалий/синдромов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
156770
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска врожденных аномалий/синдромов ИВД
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке риска присутствия врожденного дефекта и/или состояния плода. Данное интерпретирующее программное обеспечение обычно объединяет демографические данные пациента и результаты, полученные при диагностике in vitro (ИВД) различных материнских/фетальных биохимических, гормональных и/или ультразвуковых маркеров для определения индивидуальной шкалы риска, которую можно использовать для ведения пациента.
фыва фыва фцу