Прикладное программное обеспечение для неонатального/педиатрического мониторинга частоты сердечных сокращений
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
128150
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение для неонатального/педиатрического мониторинга частоты сердечных сокращений
Описание
Прикладна программа, предназначенная для установки на серийный компьютер для сбора, регистрации, измерения и анализа электрокардиограммы (ЭКГ) или данных частоты сердечных сокращений, полученных от монитора физиологических параметров. Программное обеспечение, как правило, выявляет изменения частоты сердечных сокращений (например, замедление, пониженную вариабельность исходной частоты сердечных сокращений) в режиме реального времени и обычно используется в неонатальном или педиатрическом отделении интенсивной терапии. Оно обычно обозначается фирменным наименованием и номером версии или обновления.
фыва фыва фцу