Прикладное программное обеспечение для системы ультразвуковой визуализации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127640
Раздел
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Наименование
Прикладное программное обеспечение для системы ультразвуковой визуализации
Описание
Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности интерпретации, обработки и/или анализа изображений к диагностической ультразвуковой системе. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав систем формирования изображений для управления оборудованием и может быть обновлен для коррекции программных ошибок или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
фыва фыва фцу