Датчик/устройство подачи сигнала тревоги при гипопноэ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
256090
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.26 Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Наименование
Датчик/устройство подачи сигнала тревоги при гипопноэ
Описание
Электронное устройство, предназначенное для использования с целью индикации гипопноэ пациента (более поверхностном и/или замедленном дыхании в сравнении с нормой), в особенности при бессоннице (в случаях невозможности непрерывного сна). Устройство осуществляет мониторинг движений грудной клетки и живота при каждом вдохе и подает сигнал в соответствии с заданными настройками, если движения свидетельствуют о поверхностном и/или замедленном дыхании, которые могут привести к гипоксии.
фыва фыва фцу