Оксигенатор мембранный внутрисосудистый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131520
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.26 Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Наименование
Оксигенатор мембранный внутрисосудистый
Описание
Устройство, предназначенное для внутрисосудистой диффузии кислорода в кровь через имплантируемую (в полую вену) газопроницаемую мембрану, используется в основном для временного лечения плохо функционирующих легких у взрослых с респираторным дистресс-синдромом. Оно включает в себя половолоконную многослойную мембрану, изготовленную из микропористого пластика, которая отделяет тонкий слой крови от обогащенного кислородом газа; кислород диффундирует через мембрану в кровь с помощью вакуумного насоса, который контролируется флоуметром, в то время как диоксид углерода диффундирует из крови через мембрану. Входные и выходные газовые трубки выходят через небольшие разрезы кожи для притока кислорода и оттока диоксида углерода. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу