Стент трахеальный/бронхиальный полимерно-металлический, нестерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332250
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.23 Стенты бронхиальные
Наименование
Стент трахеальный/бронхиальный полимерно-металлический, нестерильный
Описание
Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изготавливается из металлических и синтетических полимерных материалов (например, представляет собой металлическую сетку с полимерным внутренними/внешним покрытием или полимерную трубку с металлическими поддерживающими структурами); может иметь прямую или разветвленную конфигурацию. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяться); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации.
фыва фыва фцу