Стент трахеальный/бронхиальный полимерный, нерассасывающийся, нестерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331270
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.23 Стенты бронхиальные
Наименование
Стент трахеальный/бронхиальный полимерный, нерассасывающийся, нестерильный
Описание
Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изделие может представлять собой прямую или разветвленную сетчатую структуру или трубку, изготавливается полностью из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Как правило, расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации.
фыва фыва фцу