Стент бронхиальный металлический непокрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218210
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.23 Стенты бронхиальные
Наименование
Стент бронхиальный металлический непокрытый
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы при обструкции для поддержания полостной проходимости. Оно изготовлено из металла [например, из высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)] и может быть введено ??с помощью баллонного катетера, который надувает и расширяет изделие, или изделие может самостоятельно расшириться после доставки в место имплантации. Изделие может представлять собой сплошную трубку, либо иметь сетчатую конструкцию трубчатой ??формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу