Стент трахеальный/бронхиальный полимерно-металлический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
183760
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.23 Стенты бронхиальные
Наименование
Стент трахеальный/бронхиальный полимерно-металлический
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в стенозированную или с затрудненной проходимостью трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета. Изготавливается из металлических и синтетических полимерных материалов (например, металлическая сетка с полимерным внутренними/внешним покрытием или полимерная трубка с металлическими поддерживающими структурами); может иметь прямую или разветвленную конфигурацию. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или самостоятельно расширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу