Катетер для системы промывания трахеальной трубки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330470
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.21 Пульмонологические катетеры
Наименование
Катетер для системы промывания трахеальной трубки
Описание
Стерильная управляемая вручную гибкая трубка, предназначенная для ирригации и аспирации из просвета эндотрахеальной/трахеостомической трубки пациента, находящегося на механической вентиляции легких, с целью удаления жидкостей и/или полутвердых частиц. Состоит из трубки с гладки и надуваемым дистальным баллоном, который вводит раствор для ирригации (например, солевой раствор), и проксимальным управляемым пальцем клапаном для регулирования давления аспирации, надувания баллона и введения солевого раствора; как правило, включает удлиняющие трубки с датчиком давления, который соединяет катетер с внешним нагнетательным инфузионным устройством, подающим ирригационный раствор под давлением. Изготавливается из пластикового материала и также присоединяется к вакуумной системе. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу